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Procès-Verbal de l’Assemblée Générale

Procès-Verbal de l’Assemblée Générale du groupe Fi-LMC 

Mardi 19 Octobre 2022 

Chateauform « Les Jardins de Saint Dominique » Paris 7ème 

▪ 3 bourses de recherche de 22 000,00 € chacune (1) financées en 2021-2022 : – 5 dossiers déposés expertisés par le CA, 3 Projets lauréats : 

1. Pr Catherine ROCHE-LESTIENNE : « Stratification pronostique des  anomalies cytogénétiques additionnelles au diagnostic de la LMC du  protocole SPIRIT et apport de l’intégration des données génomiques  obtenues par cartographie optique »  

2. Dr Sylvain LEFORT : « Influence des ITK sur la dynamique de l’écosystème  médullaire dans la LMC » 

3. Dr Vincent ALCAZER : « Etude du transcriptome des patients atteints de  LMC en phase chronique et candidats à l’arrêt de traitement par NILOTINIB  : développement d’une signature prédictive de la rechute moléculaire et  analyse des voies géniques impliquées ». 

▪ Poursuite des essais thérapeutiques et observatoires nationaux  

➔ Constitution d’une base de données nationale sous l’égide du Fi-LMC ▪ En partenariat avec le CHU de Clermont-Ferrand et le Pr Marc BERGER – Labellisation du Fi-LMC en tant que marque déposée est finalisée – Financement du fonctionnement de la base de données 2021-2022 à  hauteur de 15 000 € 

– Plusieurs téléconférences au cours de l’année 2022 Fi-LMC/DRC de  Clermont-Ferrand / Pr M. BERGER 

– Contractualisations CHU de Clermont-Ferrand avec les centres faites ou  en en cours 

– 18 centres participants 

– Financements directs via le CHU de Clermont-Ferrand 

– 1 analyse du registre acceptée pour publication (Annals of Hematology,  Octobre 2022) 

– Reprise des visites de monitoring depuis fin Septembre 2022 

➔ Refonte du site internet du groupe Fi-LMC 

▪ Ancien site : www.lmc-cml.org / Nouveau site (en cours d’élaboration finale)  

– Plusieurs téléconférences avec SITEO en 2022 

– Cahier des charges établi 

– Site « d’essai » présenté (encore non mis en ligne) 

– Lancement printemps 2023 au plus tard  

Les soutiens financiers au groupe : 

– Pérennité 

– 3 principaux partenaires industriels : Incyte, Novartis et Pfizer 

Calendrier prévisionnel 2022-2023 (transmis par mail et mis en ligne prochainement sur  le site) :  

Le rapport du président est soumis au vote et approuvé à l’unanimité des présents et  représentés.  

Rapport des secrétaires : Dr Laurence LEGROS & Dr Pascale CONY-MAKHOUL 

Rappel des rencontres (présentielles et digitales) 2021-2022 : 

• Réunions ordinaires : 27 janvier, Paris et 2 juin, Lyon (bimodal) 

• SFH FILMC : Réunion de groupe (Pr F. EFFICACE, università di Roma, Italie) et  Session d’actualité avec l’Association des Internes d’Hématologie 

• Réunion de Biologie, Bordeaux 

Poursuite des visioconférences Avis d’Experts LMC

Coordination médicale : Pr Michel TULLIEZ. 

Le site internet (www.lmc-cml.org) : 

– Départ du Webmaster Farid GUETARNI  

– Modernisation du site : Société Sitéo – Gestion conjointe Sitéo / Barbara MANNEVY  Les publications sous l’égide du groupe ou sous mention Fi-LMC : 

Congrès ASH2022 : 

Treatment-free remission in chronic phase chronic myeloid leukemia patients treated with  nilotinib front-line, in real-life conditions: Influence of switching to another TKI prior to  cessation. Franck E Nicolini1,2,9, Vincent Alcazer3,9*, Pascale Cony-Makhoul4,9*, Stéphanie  Dulucq5,9*, Sandrine Hayette6,9*, Stéphane Morisset1*, Rachel Parat7*, Christophe  Bouvier1,9*, Gabriel Etienne8,9*. 

Risk of progression in chronic phase-Chronic Myeloid Leukemia (CML) patients eligible for  tyrosine kinase inhibitor discontinuation: the TFR-PRO study. Giovanni Paolo Maria  Zambrotta1,2 MD, Sarit Assouline3 MD, Franck-Emmanuel Nicolini4 MD, PhD , Elisabetta  Abruzzese5 MD, Maria Cristina Miggiano6 MD, Chiara Elena7 MD, Alberto Alvarez8 MD,  Alessandra Iurlo9 MD, Cristina Bucelli9 MD, Francesca Lunghi10MD, Isabella Capodanno11 MD,  Margherita Maffioli12 MD, Sara Galimberti13 MD, Giovanni Caocci 14 MD, Fabio Stagno15 MD,  Susanne Saussele16 MD, Carmen Fava17 MD, , Philipp le Coutre18 MD, Massimiliano Bonifacio19  MD, MD, Veronica Guglielmana1,2 MD, Federica Colombo1,2 MD, Laura Antolini1 PhD, Carlo  Gambacorti-Passerini1  

Treatment Patterns, Tolerance, and Clinical Response of Chronic Phase Chronic Myeloid  Leukemia (CML-CP) Patients (including Those Harboring the T315I Mutation) Experiencing  Multiple Tyrosine Kinase Inhibitors Failure: A Multi-Center Retrospective Chart Review  Analysis. Franck Emmanuel Nicolini1,6*, MD, PhD; Françoise Huguet2,6, MD; Lynn Huynh3,  DrPH, MPH; Churong Xu3, MHS; Christophe Bouvier1,6; MS, Aurore Yocolly4, MPH, MS, MBA;  Gabriel Etienne5 

Treatment and disease characteristics of chronic myeloid leukemia in blast crisis: the  european blast crisis registry. Annamaria Brioli, Elza Lomaia, Christian Fabisch, Tomasz Sacha, 

Hana Klamova, Elena Morozova, Philipp Ernst, Ulla Olsson-Stromberg, Jiri Mayer, Franck E.  Nicolini, Han Bao, Fausto Castagnetti, Klaus Hirschbühl, Anne Parry, Astghik Voskanyan,  Susanne Saussele, Georg-Nikolaus Franke, Alexander Kiani, Edgar Faber, Stefan Krause, Elke  Dammann, Peter Anhut, Torsten Nitsch, Sonja Heibl, Markus Pfirrmann, Andreas Hochhaus,  Michael Lauseker 

A Risk Model for CML Patients with COVID-19: Importance of Molecular Response in the  Context of Age, Comorbidities and Country Income. Jerald P. Radich, MD , Chung Hoow Kok,  BSc, PhD , Ekaterina Yu. Chelysheva, MD, PhD , Jorge E. Cortés, MD , Qian Jiang, MD, Michael  Mauro, MD , Dragana Milojkovic , Beatriz Moiraghi, MD , Franck E. Nicolini, MD, PhD , Matilda  Ongondi, MD , Katia B Pagnano, MD, PhD , Daniela Žácková, MD , Delphine Rea, MD, PhD , Nicola  Evans, BSc and Timothy Hughes 

+ Autres abstracts non académiques … BYOND, TOPASE, etc… 

Les études académiques en cours :  

➢ Recrutement actif 

• PONAZA. Pr Philippe Rousselot : Étude de phase II évaluant la tolérance et  l’efficacité de la combinaison du Ponatinib et de la 5-azacitidine dans les  leucémies myéloïdes chroniques en phase d’accélération ou en  transformation blastique myéloïde 

• ACTIW. Pr Philippe Rousselot : 2 steps Simon Optimum design « drop the loser » • PIO2STOP. Pr Philippe Rousselot : Priming by pioglitazone before a second  STOP 

• EPIK. Pr Marc Berger : Epigénétique et résistance in vivo des CSL de LMC au ITK ➢ Recrutement terminé 

• TIPI. Dr Franck Nicolini : Trial Of Imatinib After Ponatinib Induction 

• TIBIOP. Dr Emilie Cayssials : Définir une signature immunologique prédictive du  succès d’arrêt des ITK  

• PALERMO. Dr Martine Gardembas : Etude de phase III, randomisée,  multicentrique, évaluant l’efficacité d’une prévention cardiovasculaire active  versus pratique clinique habituelle, sur la diminution de la morbi-mortalité chez  les patients atteints de Leucémie Myéloïde Chronique traités par un inhibiteur de  la tyrosine kinase 

• DASTOP2.Dr Lydia Roy : Etude 2e arrêt post DASATINIB 

• PETALS. Dr Franck Nicolini : Etude randomisée de phase III, comparant le taux de  réponse moléculaire 4.5 à 12 mois chez des patients atteints de leucémie  myéloïde chronique en phase chronique (LMC PC), de novo, chromosome  Philadelphie positive, traités par nilotinib 600mg par jour versus nilotinib 600mg  par jour plus Interféron-alpha 2a pégylé (PEGIFN) 

• KIWIS. Dr Hyacinthe Johnson : TKI Withdrawal Syndrome in CML 

• RESIDIAG. Dr Ivan Sloma : Evaluer si les patients atteints de LMC qui  développent des résistances aux ITKs ont au diagnostic ou à la rechute plus de  mutations additionnelles dans d’autres oncogènes que BCR-ABL1 ou au niveau  du point de cassure de BCR-ABL1 que les patients qui ne développent pas de  résistance 

Les observatoires académiques en cours : 

• Observatoire FILMC-Clermont Ferrand. Pr Marc Berger 

• Observatoire LMC pédiatrique. Pr Fréderic Millot 

• Observatoire AJA 18-<30 ans. Dr Laurence Legros et Dr Françoise Huguet • Observatoire des 2e et 3e arrêts d’ITK. Dr Laurence Legros

Observatoire post-PETALS. Dr Franck Nicolini 

Récupérer les données de biologie moléculaire locale après M72 et pour une  durée de 1 an pour les patients qui étaient encore en cours d’essai à M72, et  en particulier les patients en arrêt de traitement 

Merci de signaler tout nouvel arrêt de traitement pour TFR et date de l’arrêt  à : alexandre.deloire@chu-lyon.fr ARC coordonnateur national Essai  PETALs Fanny.robbesyn@chu-bordeaux.fr ARC Laboratoire d’hématologie  CHU de Bordeaux 

Les projets académiques en discussion :  

• DECASTIM. Pr FX Mahon et Dr Franck Nicolini 

• CHRONOBIOTIK (ou BIOTIMER). Pr Marc Berger 

• ASCIMINIB. Dr Delphine Rea 

• OPTIM Pona. Dr Valérie Coiteux 

• ENQUÊTE ITK APIL. Dr Aude Charbonnier 

• TRANSCRITS RARES ET TFR. Dr Hyacinthe Johnson 

• Etudes ancillaires de SPIRIT Dr Emilie Cayssials, Pr Catherine Roche Lestienne  

• Metanalyse ITK+IFN. Pr FX Mahon et Dr Lydia Roy 

Les perspectives : Rédaction d’une charte au sein du groupe afin de favoriser la circulation  d’informations entre les membres ainsi que la réalisation d’études collégiales.  

Le rapport des secrétaires est soumis au vote et approuvé à l’unanimité des présents et  représentés.  

Rapport des trésoriers : Dr Stéphanie DULUCQ & Dr Gabriel ETIENNE Présentation du résultat des comptes 2021 par le Dr Stéphanie DULUCQ :

Les comptes du Fi-LMC pour l’année 2021 ont été analysés selon les règles et méthodes  comptables par le Cabinet comptable Audit/Conseil/Expertise Axe 3, situé 5 rue de l’Atlas  75019 Paris. 

Recettes constituées essentiellement : 

– Des partenariats avec les industriels pharmaceutiques  

– Des cotisations des adhérents  

Règlement des cotisations : 

– Les modalités et délais de paiement ont été mieux respectés en 2022-> Mise en  place du paiement via le site internet en cours.  

Présentation à l’orale du rapport de l’Expert-Comptable (joint à ce PV) 

Remarques diverses : 

– Problématique du vote des comptes en fin d’année N pour l’année N-1.  – Poursuite de l’engagement à utiliser les sommes en dormance pour le bien  commun : bourses de recherche, ARCs etc … 

– Le contrat dédié au secrétariat (Mme Barbara MANNEVY) sera revalorisé de  10% annuels ce qui est approuvé à l’unanimité. 

– Réfléchir à l’élaboration d’un questionnaire utilisation des fonds à faire circuler  

Le rapport des trésoriers est soumis au vote et approuvé à l’unanimité des présents et  représentés.  

Votes et élections :  

A l’issue des votes, le nouveau Conseil d’administration du groupe, élu pour 3 ans  (Mandature 2022-2025), est constitué comme suit :  

Président : Dr Franck NICOLINI 

Président d’honneur : Pr François GUILHOT 

Vice-Présidentes : Recherche clinique : Dr Delphine REA, Recherche biologique : Dr  Sandrine HAYETTE 

Secrétaires : Dr Shanti AME, Dr Aude CHARBONNIER 

Trésoriers : Dr Stéphanie DULUCQ, Dr Gabriel ETIENNE 

Délégués : Base de données nationale : Pr Marc BERGER, Relations avec les patients : Dr  Aude CHARBONNIER 

Comités d’avis d’experts : Dr Françoise HUGUET, Pr Michel TULLIEZ 

Autres membres du conseil d’administration : Dr Laurence LEGROS, Pr Catherine ROCHE LESTIENNE, Pr Philippe ROUSSELOT, Dr Lydia ROY

Le Conseil d’Administration sera aidé dans ses missions par : 

– Le Dr Pascale CONY-MAKHOUL : Consultante méthodologie des essais cliniques  et observatoires, législation 

– Le Pr François-Xavier MAHON : Consultant big data, Harmony et Harmony+ Divers :  

Prochaine réunion ordinaire du groupe : Jeudi 02/02/2023 à Paris (Présentiel) La séance est levée à 16H00. 

Dr Franck NICOLINI,  

Président du Fi-LMC 

Dr Shanti AME,  

Secrétaire du Fi-LMC 

Mme Barbara MANNEVY, 

Secrétaire Administrative du Fi-LMC 

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