Procès-Verbal de l’Assemblée Générale du groupe Fi-LMC
Mardi 19 Octobre 2022
Chateauform « Les Jardins de Saint Dominique » Paris 7ème
▪ 3 bourses de recherche de 22 000,00 € chacune (1) financées en 2021-2022 : – 5 dossiers déposés expertisés par le CA, 3 Projets lauréats :
1. Pr Catherine ROCHE-LESTIENNE : « Stratification pronostique des anomalies cytogénétiques additionnelles au diagnostic de la LMC du protocole SPIRIT et apport de l’intégration des données génomiques obtenues par cartographie optique »
2. Dr Sylvain LEFORT : « Influence des ITK sur la dynamique de l’écosystème médullaire dans la LMC »
3. Dr Vincent ALCAZER : « Etude du transcriptome des patients atteints de LMC en phase chronique et candidats à l’arrêt de traitement par NILOTINIB : développement d’une signature prédictive de la rechute moléculaire et analyse des voies géniques impliquées ».
▪ Poursuite des essais thérapeutiques et observatoires nationaux
➔ Constitution d’une base de données nationale sous l’égide du Fi-LMC ▪ En partenariat avec le CHU de Clermont-Ferrand et le Pr Marc BERGER – Labellisation du Fi-LMC en tant que marque déposée est finalisée – Financement du fonctionnement de la base de données 2021-2022 à hauteur de 15 000 €
– Plusieurs téléconférences au cours de l’année 2022 Fi-LMC/DRC de Clermont-Ferrand / Pr M. BERGER
– Contractualisations CHU de Clermont-Ferrand avec les centres faites ou en en cours
– 18 centres participants
– Financements directs via le CHU de Clermont-Ferrand
– 1 analyse du registre acceptée pour publication (Annals of Hematology, Octobre 2022)
– Reprise des visites de monitoring depuis fin Septembre 2022
➔ Refonte du site internet du groupe Fi-LMC
▪ Ancien site : www.lmc-cml.org / Nouveau site (en cours d’élaboration finale)
– Plusieurs téléconférences avec SITEO en 2022
– Cahier des charges établi
– Site « d’essai » présenté (encore non mis en ligne)
– Lancement printemps 2023 au plus tard
Les soutiens financiers au groupe :
– Pérennité
– 3 principaux partenaires industriels : Incyte, Novartis et Pfizer
Calendrier prévisionnel 2022-2023 (transmis par mail et mis en ligne prochainement sur le site) :
Le rapport du président est soumis au vote et approuvé à l’unanimité des présents et représentés.
Rapport des secrétaires : Dr Laurence LEGROS & Dr Pascale CONY-MAKHOUL
Rappel des rencontres (présentielles et digitales) 2021-2022 :
• Réunions ordinaires : 27 janvier, Paris et 2 juin, Lyon (bimodal)
• SFH FILMC : Réunion de groupe (Pr F. EFFICACE, università di Roma, Italie) et Session d’actualité avec l’Association des Internes d’Hématologie
• Réunion de Biologie, Bordeaux
Poursuite des visioconférences Avis d’Experts LMC
➔ Coordination médicale : Pr Michel TULLIEZ.
Le site internet (www.lmc-cml.org) :
– Départ du Webmaster Farid GUETARNI
– Modernisation du site : Société Sitéo – Gestion conjointe Sitéo / Barbara MANNEVY Les publications sous l’égide du groupe ou sous mention Fi-LMC :
Congrès ASH2022 :
Treatment-free remission in chronic phase chronic myeloid leukemia patients treated with nilotinib front-line, in real-life conditions: Influence of switching to another TKI prior to cessation. Franck E Nicolini1,2,9, Vincent Alcazer3,9*, Pascale Cony-Makhoul4,9*, Stéphanie Dulucq5,9*, Sandrine Hayette6,9*, Stéphane Morisset1*, Rachel Parat7*, Christophe Bouvier1,9*, Gabriel Etienne8,9*.
Risk of progression in chronic phase-Chronic Myeloid Leukemia (CML) patients eligible for tyrosine kinase inhibitor discontinuation: the TFR-PRO study. Giovanni Paolo Maria Zambrotta1,2 MD, Sarit Assouline3 MD, Franck-Emmanuel Nicolini4 MD, PhD , Elisabetta Abruzzese5 MD, Maria Cristina Miggiano6 MD, Chiara Elena7 MD, Alberto Alvarez8 MD, Alessandra Iurlo9 MD, Cristina Bucelli9 MD, Francesca Lunghi10MD, Isabella Capodanno11 MD, Margherita Maffioli12 MD, Sara Galimberti13 MD, Giovanni Caocci 14 MD, Fabio Stagno15 MD, Susanne Saussele16 MD, Carmen Fava17 MD, , Philipp le Coutre18 MD, Massimiliano Bonifacio19 MD, MD, Veronica Guglielmana1,2 MD, Federica Colombo1,2 MD, Laura Antolini1 PhD, Carlo Gambacorti-Passerini1
Treatment Patterns, Tolerance, and Clinical Response of Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia (CML-CP) Patients (including Those Harboring the T315I Mutation) Experiencing Multiple Tyrosine Kinase Inhibitors Failure: A Multi-Center Retrospective Chart Review Analysis. Franck Emmanuel Nicolini1,6*, MD, PhD; Françoise Huguet2,6, MD; Lynn Huynh3, DrPH, MPH; Churong Xu3, MHS; Christophe Bouvier1,6; MS, Aurore Yocolly4, MPH, MS, MBA; Gabriel Etienne5
Treatment and disease characteristics of chronic myeloid leukemia in blast crisis: the european blast crisis registry. Annamaria Brioli, Elza Lomaia, Christian Fabisch, Tomasz Sacha,
Hana Klamova, Elena Morozova, Philipp Ernst, Ulla Olsson-Stromberg, Jiri Mayer, Franck E. Nicolini, Han Bao, Fausto Castagnetti, Klaus Hirschbühl, Anne Parry, Astghik Voskanyan, Susanne Saussele, Georg-Nikolaus Franke, Alexander Kiani, Edgar Faber, Stefan Krause, Elke Dammann, Peter Anhut, Torsten Nitsch, Sonja Heibl, Markus Pfirrmann, Andreas Hochhaus, Michael Lauseker
A Risk Model for CML Patients with COVID-19: Importance of Molecular Response in the Context of Age, Comorbidities and Country Income. Jerald P. Radich, MD , Chung Hoow Kok, BSc, PhD , Ekaterina Yu. Chelysheva, MD, PhD , Jorge E. Cortés, MD , Qian Jiang, MD, Michael Mauro, MD , Dragana Milojkovic , Beatriz Moiraghi, MD , Franck E. Nicolini, MD, PhD , Matilda Ongondi, MD , Katia B Pagnano, MD, PhD , Daniela Žácková, MD , Delphine Rea, MD, PhD , Nicola Evans, BSc and Timothy Hughes
+ Autres abstracts non académiques … BYOND, TOPASE, etc…
Les études académiques en cours :
➢ Recrutement actif
• PONAZA. Pr Philippe Rousselot : Étude de phase II évaluant la tolérance et l’efficacité de la combinaison du Ponatinib et de la 5-azacitidine dans les leucémies myéloïdes chroniques en phase d’accélération ou en transformation blastique myéloïde
• ACTIW. Pr Philippe Rousselot : 2 steps Simon Optimum design « drop the loser » • PIO2STOP. Pr Philippe Rousselot : Priming by pioglitazone before a second STOP
• EPIK. Pr Marc Berger : Epigénétique et résistance in vivo des CSL de LMC au ITK ➢ Recrutement terminé
• TIPI. Dr Franck Nicolini : Trial Of Imatinib After Ponatinib Induction
• TIBIOP. Dr Emilie Cayssials : Définir une signature immunologique prédictive du succès d’arrêt des ITK
• PALERMO. Dr Martine Gardembas : Etude de phase III, randomisée, multicentrique, évaluant l’efficacité d’une prévention cardiovasculaire active versus pratique clinique habituelle, sur la diminution de la morbi-mortalité chez les patients atteints de Leucémie Myéloïde Chronique traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase
• DASTOP2.Dr Lydia Roy : Etude 2e arrêt post DASATINIB
• PETALS. Dr Franck Nicolini : Etude randomisée de phase III, comparant le taux de réponse moléculaire 4.5 à 12 mois chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC PC), de novo, chromosome Philadelphie positive, traités par nilotinib 600mg par jour versus nilotinib 600mg par jour plus Interféron-alpha 2a pégylé (PEGIFN)
• KIWIS. Dr Hyacinthe Johnson : TKI Withdrawal Syndrome in CML
• RESIDIAG. Dr Ivan Sloma : Evaluer si les patients atteints de LMC qui développent des résistances aux ITKs ont au diagnostic ou à la rechute plus de mutations additionnelles dans d’autres oncogènes que BCR-ABL1 ou au niveau du point de cassure de BCR-ABL1 que les patients qui ne développent pas de résistance
Les observatoires académiques en cours :
• Observatoire FILMC-Clermont Ferrand. Pr Marc Berger
• Observatoire LMC pédiatrique. Pr Fréderic Millot
• Observatoire AJA 18-<30 ans. Dr Laurence Legros et Dr Françoise Huguet • Observatoire des 2e et 3e arrêts d’ITK. Dr Laurence Legros
• Observatoire post-PETALS. Dr Franck Nicolini
– Récupérer les données de biologie moléculaire locale après M72 et pour une durée de 1 an pour les patients qui étaient encore en cours d’essai à M72, et en particulier les patients en arrêt de traitement
– Merci de signaler tout nouvel arrêt de traitement pour TFR et date de l’arrêt à : alexandre.deloire@chu-lyon.fr ARC coordonnateur national Essai PETALs Fanny.robbesyn@chu-bordeaux.fr ARC Laboratoire d’hématologie CHU de Bordeaux
Les projets académiques en discussion :
• DECASTIM. Pr FX Mahon et Dr Franck Nicolini
• CHRONOBIOTIK (ou BIOTIMER). Pr Marc Berger
• ASCIMINIB. Dr Delphine Rea
• OPTIM Pona. Dr Valérie Coiteux
• ENQUÊTE ITK APIL. Dr Aude Charbonnier
• TRANSCRITS RARES ET TFR. Dr Hyacinthe Johnson
• Etudes ancillaires de SPIRIT Dr Emilie Cayssials, Pr Catherine Roche Lestienne
• Metanalyse ITK+IFN. Pr FX Mahon et Dr Lydia Roy
Les perspectives : Rédaction d’une charte au sein du groupe afin de favoriser la circulation d’informations entre les membres ainsi que la réalisation d’études collégiales.
Le rapport des secrétaires est soumis au vote et approuvé à l’unanimité des présents et représentés.
Rapport des trésoriers : Dr Stéphanie DULUCQ & Dr Gabriel ETIENNE Présentation du résultat des comptes 2021 par le Dr Stéphanie DULUCQ :
Les comptes du Fi-LMC pour l’année 2021 ont été analysés selon les règles et méthodes comptables par le Cabinet comptable Audit/Conseil/Expertise Axe 3, situé 5 rue de l’Atlas 75019 Paris.
Recettes constituées essentiellement :
– Des partenariats avec les industriels pharmaceutiques
– Des cotisations des adhérents
Règlement des cotisations :
– Les modalités et délais de paiement ont été mieux respectés en 2022-> Mise en place du paiement via le site internet en cours.
Présentation à l’orale du rapport de l’Expert-Comptable (joint à ce PV)
Remarques diverses :
– Problématique du vote des comptes en fin d’année N pour l’année N-1. – Poursuite de l’engagement à utiliser les sommes en dormance pour le bien commun : bourses de recherche, ARCs etc …
– Le contrat dédié au secrétariat (Mme Barbara MANNEVY) sera revalorisé de 10% annuels ce qui est approuvé à l’unanimité.
– Réfléchir à l’élaboration d’un questionnaire utilisation des fonds à faire circuler
Le rapport des trésoriers est soumis au vote et approuvé à l’unanimité des présents et représentés.
Votes et élections :
A l’issue des votes, le nouveau Conseil d’administration du groupe, élu pour 3 ans (Mandature 2022-2025), est constitué comme suit :
Président : Dr Franck NICOLINI
Président d’honneur : Pr François GUILHOT
Vice-Présidentes : Recherche clinique : Dr Delphine REA, Recherche biologique : Dr Sandrine HAYETTE
Secrétaires : Dr Shanti AME, Dr Aude CHARBONNIER
Trésoriers : Dr Stéphanie DULUCQ, Dr Gabriel ETIENNE
Délégués : Base de données nationale : Pr Marc BERGER, Relations avec les patients : Dr Aude CHARBONNIER
Comités d’avis d’experts : Dr Françoise HUGUET, Pr Michel TULLIEZ
Autres membres du conseil d’administration : Dr Laurence LEGROS, Pr Catherine ROCHE LESTIENNE, Pr Philippe ROUSSELOT, Dr Lydia ROY
Le Conseil d’Administration sera aidé dans ses missions par :
– Le Dr Pascale CONY-MAKHOUL : Consultante méthodologie des essais cliniques et observatoires, législation
– Le Pr François-Xavier MAHON : Consultant big data, Harmony et Harmony+ Divers :
✧ Prochaine réunion ordinaire du groupe : Jeudi 02/02/2023 à Paris (Présentiel) La séance est levée à 16H00.
Dr Franck NICOLINI,
Président du Fi-LMC
Dr Shanti AME,
Secrétaire du Fi-LMC
Mme Barbara MANNEVY,
Secrétaire Administrative du Fi-LMC